記者日前從市市場監管局獲悉,自藥品安全鞏固提升行動以來,張家口市市場監管部門圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”這一主線,細化目標任務,明確責任措施,合力推動鞏固提升行動不斷深入,取得階段性成效。
2023年7月,按照國家局、省局相關部署要求,張家口市正式開展藥品安全鞏固提升行動。行動為期一年半,以中藥飲片、醫用氧及醫療機構制劑室、無菌和植入類醫療器械、醫療美容藥品醫療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產品、慢性病、老年病常用藥、兒童及特殊化妝品等為重點產品;以藥物臨床試驗、中藥飲片生產、醫用氧生產、藥品上市許可持有主體責任落實等為重點環節;以網絡銷售、既往發現問較多、被多次行政處罰的企業、個體診所、醫療美容機構為重點對象;以農村、城鄉接合部、醫院周邊等為重點區域,從檢查核查、監督抽檢、網絡銷售監測、不良反應(事件)監測、投訴舉報、輿情監測等渠道全面排查風險隱患,保持高壓態勢,嚴懲重處違法違規行為。截至目前,藥品生產監管環節完成省藥監局委托監管的1家中藥飲片、4家醫用氧生產企業和2家醫療機構制劑室的日常監督檢查和專項整治,共檢查企業24家次,覆蓋率100%。排查風險隱患69項,企業全部整改到位。藥品流通監管環節,受省藥監局委托檢查藥品批發企業10家次。全市共檢查藥品零售連鎖總部22家、藥品零售企業2199家,網絡銷售企業145家,醫療機構1201家,出動執法人員8219人次,梳理排查問題381個,責令整改204件,注銷證照47件。醫療器械監管環節全市檢查醫療器械生產經營企業238家次,醫療機構658家次。化妝品監管環節對1家化妝品生產企業進行了日常監督檢查;檢查化妝品經營單位1784家次,出動檢查人員3602人次。行動期間,市場監管部門持續加強藥械妝監督抽檢力度,藥品生產環節完成抽樣75個品種98個批次,藥品流通環節完成本年度藥品監督抽樣600批次,其中中藥配方顆粒42批次;強化案件辦理,嚴厲查處違法違規行為,2023年以來,全市共查辦“兩品一械”違法案件232件,總計罰沒105萬元。
(記者 胡程利 通訊員 張麗萍)
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