落實藥品經營使用環節全品種追溯掃碼
我省將實現藥品最小包裝單元可追溯
河北日報訊(記者馬彥銘)近日,省藥監局印發工作方案,加快推進河北省藥品經營使用環節全品種追溯體系建設。河北省將在全省藥品經營企業、醫療機構范圍內推進藥品全品種信息化追溯掃碼,實現藥品最小包裝單元“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”,逐步構建覆蓋全省全品種全過程藥品信息化追溯體系,形成互聯互通完整的藥品追溯數據鏈。
工作方案提出,全省藥品批發企業、藥品零售連鎖總部以及藥品連鎖門店、單體藥店、二級以上醫療機構,應全部入駐上市許可持有人自建或者委托第三方建設的藥品追溯系統,實現所有賦碼藥品出入庫掃碼率和數據上傳率均達到100%(中藥飲片、中藥配方顆粒、院內制劑、需拆零發放的藥品以及零散注射針劑等除外)。
藥品經營企業要將藥品追溯工作納入質量管理體系中,核對上游入庫藥品追溯信息,對出入庫追溯信息采集上傳情況開展審核。在藥品入庫時,要全品種驗證上游企業提供的相關追溯信息,按照驗收要求掃描追溯碼進行核對,通過國家醫保服務平臺APP對入庫藥品進行醫保藥品追溯信息抽查。在銷售出庫時,藥品批發企業要按照銷售包裝掃描追溯碼,將藥品追溯信息提供給下游企業或醫療機構。
醫療機構要建立覆蓋藥品購進、儲存、使用的全過程追溯體系,開展追溯數據校驗和采集,按規定提供藥品追溯信息。在藥品入庫時,根據驗收要求掃描追溯碼進行核對并記錄入庫追溯信息,將核對信息反饋給上游企業。在藥品出庫時,按照銷售包裝掃描追溯碼,更新藥品狀態。
按照要求,各藥品經營企業和醫療機構要全面落實主體責任,指定專人負責實施,定期對各級銷售包裝單元賦碼情況、追溯數據上傳情況進行核查核驗,對追溯系統中追溯碼激活、上下游追溯數據驗證匹配、進銷存平衡等風險預警信息及時進行核實處置,確保追溯信息準確、追溯鏈條暢通。
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