河北新聞網(wǎng)訊 8月9日,《中國心房顫動管理指南(2025)》(以下簡稱《指南》)發(fā)布會召開。該《指南》充分吸收國內(nèi)外心房顫動(簡稱房顫)相關(guān)指南/共識重點內(nèi)容及近年來有關(guān)房顫基礎(chǔ)與臨床研究成果,經(jīng)中華醫(yī)學會心電生理和起搏分會、中國醫(yī)師協(xié)會心律學專業(yè)委員會和房顫中心專家委員會組織編撰形成,對進一步提升房顫科學管理的水平具有重要意義。
隨著現(xiàn)代研究的深入,中醫(yī)藥在房顫管理中的價值日漸凸顯。基于基礎(chǔ)機制、循證醫(yī)學積累的充分證據(jù),該版《指南》對參松養(yǎng)心膠囊在房顫中的應(yīng)用也給出了明確推薦。
《中國心房顫動管理指南(2025)》正式發(fā)布。
房顫管理邁向新時代,參松養(yǎng)心維持竇律獲最新指南推薦
我國心律失常患者眾多,其中房顫作為最常見的持續(xù)性心律失常類型,患者數(shù)量約2000萬,是臨床重點關(guān)注的高風險病種。房顫若未及時治療,易引發(fā)心力衰竭、腦卒中等嚴重并發(fā)癥。近年來,射頻消融術(shù)已成為房顫治療的重要手段,但術(shù)后仍存在一定復發(fā)風險;同時,傳統(tǒng)抗心律失常藥物在術(shù)后的應(yīng)用也面臨顯著局限,藥物副作用較明顯(如存在致心律失常風險)。對于持續(xù)性/永久性房顫患者,目前仍缺乏安全有效的治療藥物。在此背景下,《指南》的發(fā)布具有重要意義。
中華醫(yī)學會心電生理和起搏分會名譽主任委員、武漢大學人民醫(yī)院黃從新教授解讀指南要點指出,本次《指南》的另一特色是基于前期隨機對照試驗(RCT)研究的結(jié)果,對以參松養(yǎng)心膠囊為代表的中成藥進行了明確推薦,這對于房顫的竇律維持和手術(shù)以后的預(yù)后管理都是非常重要的。
《指南》對中成藥參松養(yǎng)心膠囊在房顫中的臨床應(yīng)用的具體表述如下:
房顫患者藥物控制心室率推薦建議:對于陣發(fā)性房顫,可單獨使用中藥參松養(yǎng)心膠囊維持竇律,也可與傳統(tǒng)AAD(抗心律失常藥物)聯(lián)合使用(Ⅱa,B)。
“抗心律失常藥物維持竇性心律”章節(jié)指出,抗心律失常藥物的長期使用可能會降低有效性,當一種抗心律失常藥物不能減少房顫復發(fā)時,使用其他類別抗心律失常藥物可能有效。不建議同時使用兩種或以上抗心律失常藥物,但聯(lián)用一些中藥制劑(如參松養(yǎng)心膠囊)可以增加有效性。
該章節(jié)推薦中藥制劑:參松養(yǎng)心膠囊可用于陣發(fā)性房顫竇性心律維持,效果與普羅帕酮相當,且具有更好的安全性。參松養(yǎng)心膠囊可有效降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后一年內(nèi)復發(fā)風險40%,顯著降低術(shù)后3個月及6個月房顫負荷(房顫持續(xù)時間和房顫發(fā)生頻次),改善患者生活質(zhì)量,延緩首次發(fā)生房顫/房撲時間,且安全性良好。
理論創(chuàng)新,循證證據(jù),參松養(yǎng)心推動中醫(yī)藥國際化進程
參松養(yǎng)心膠囊是在絡(luò)病理論指導下研發(fā)的治療心律失常的創(chuàng)新中藥,曾榮獲2009年度國家科技進步二等獎,具有“整合調(diào)節(jié)、快慢兼治”的作用優(yōu)勢。基礎(chǔ)研究顯示,參松養(yǎng)心膠囊可通過多種機制發(fā)揮抗心律失常的作用,包括降低室早負荷、改善心臟微循環(huán)、提高傳導功能、阻滯多離子通道和調(diào)節(jié)非離子通道、調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能以及抑制心肌重塑等,多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點快慢兼治多種心律失常。臨床優(yōu)勢主要體現(xiàn)在兩方面:一是療效對標西藥,維持竇律的效果與普羅帕酮相當,且具有更好的安全性;二是全病程適用,在治療室性早搏、陣發(fā)性房顫以及持續(xù)性房顫癥狀改善方面均可發(fā)揮優(yōu)勢。
研究證實,參松養(yǎng)心是目前該領(lǐng)域唯一兼具“治療快速性房顫+提高緩慢性心率”的中藥,解決傳統(tǒng)抗心律失常藥“治快致慢”的臨床難題。基于充分的循證證據(jù),參松養(yǎng)心膠囊已被列入《心律失常合理用藥指南》等12部權(quán)威指南/共識推薦,安全性和有效性得到了臨床的廣泛認可,并出口到多個國家。
上市二十余年來,參松養(yǎng)心膠囊始終聚焦心律失常患者的治療需求,憑借穩(wěn)定的療效與安全性,成為心律失常治療領(lǐng)域的代表性中成藥。新版《指南》進一步明確了參松養(yǎng)心在房顫治療中的應(yīng)用場景:維持竇律既可單獨使用,也可與其他抗心律失常藥物聯(lián)合使用;同時,還可用于射頻消融術(shù)后房顫的長期管理,以降低房顫復發(fā)風險。推薦標準劑量為每次4粒,每日3次,持續(xù)用藥1年。
隨著未來參松養(yǎng)心膠囊在房性心律失常、消融術(shù)后房顫等領(lǐng)域持續(xù)深化研究,其有望覆蓋不同類型房顫的完整證據(jù)鏈,進一步拓展其在心律失常治療領(lǐng)域的臨床價值。隨著指南的升級,中醫(yī)藥正式躋身房顫標準化治療的主流陣營,并以此為基礎(chǔ),有望向全球心律失常領(lǐng)域輸送一條融合中西、獨具中國特色的“整合調(diào)節(jié)”新路徑。
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