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我國已批準創新醫療器械259個

2024-04-01 08:53:24  來源:張家口新聞網

  新華社重慶 3月29日電(記者周聞韜 戴小河) 記者從29日召開的2024中國醫學裝備大會上獲悉,我國創新醫療器械成果加速涌現,截至目前,國家藥監局已批準創新醫療器械259個,前沿技術持續在醫療器械行業中廣泛應用,有力保障了公眾的生命健康權益。

  國家藥監局醫療器械注冊管理司副司長杜惠琴介紹,已獲批的創新醫療器械中,包括國產重離子治療系統、質子治療系統、ECMO、手術機器人、人工心臟等諸多高端醫療器械,部分產品在國際上為首次批準。

  2023年,國家藥監局共批準創新醫療器械61個,優先審批醫療器械12個,創新醫療器械批準數量再創新高,比2022年增加6個。在數量增加的同時,創新醫療器械“含金量”不斷提升,在全球率先批準通過破壞交感神經治療肺動脈高壓的一次性使用環形肺動脈射頻消融導管上市,單光子發射及X射線計算機斷層成像系統、腹腔內窺鏡單孔手術系統等產品技術達到國際領先水平,更好滿足公眾使用高端醫療器械的需求。

  中國醫學裝備協會公布的數據顯示,我國保持世界第二大單體國家市場,中高端醫療裝備生產增速加快,國產醫學裝備在我國醫療衛生機構的占比大幅度提高。杜惠琴說,國家藥監局將繼續加強與各相關部門的合作,做好醫療器械全生命周期的監管工作,繼續推動產業創新高質量發展,力爭創新產品數量持續增加,質量穩步提升。

編輯:李雅雯
河山新聞
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